행정간행물 등록번호

11-1470000-000897-01

의료용 레이저 안전지침서

2005. 12.

식 품 의 약 품 안 전 청

목     차

Ⅰ. 머리말	1

Ⅱ. 레이저 위험성의 등급 분류	2

Ⅲ. 레이저의 원리	14

Ⅳ. 레이저와 조직 간의 상호작용	15

Ⅴ. 레이저광선의 위험성	18

Ⅵ. 의료용 레이저의 안전성	24

Ⅶ. 레이저의 위험성 관리	27

Ⅷ. 레이저 관련 직원에 대한 건강관리	39

Ⅸ. 의료 직원 교육 및 훈련	39

Ⅹ. 환자 교육	40

Ⅺ. 요약	41

Ⅻ. 참고문헌	42

Ⅰ. 머리말

현재, 레이저는 의료 행위에 있어서 폭넓게 사용되고 있으며, 병원에서 외래 수술 센터와 병원 실습 등에 광범위하게 분포되고 있다. 의료용 레이저기기는 레이저 출력의 전달 시스템과 조정 및 교정 기능을 갖춘 전원 장치, 요구되는 인터록(Interlock) 장치를 갖춘 기계적 부분, 레이저를 안전하고 효과적으로 활용하는데 있어 필수적인 가스와 관련 유체들을 포함한 기구들로 구성되어 있다. 또한, 이들 시스템의 안전한 사용은 레이저 광선과 관련된 위험성뿐만 아니라 의료 시스템의 모든 요소들을 관리하는 데 필요한 요건들 즉, 교육 및 공학 등에 대한 이해와 관련이 있다고 할 수 있다. 그러나 현재까지 의료용 레이저기기의 사용자와 환자를 비의도적인 레이저 노출로 인한 위해로부터 보호할 수 있는 지침이 마련되어 있지 않았으며, 또한 민간단체, 관련학회, 의료기관, 환자들로부터 레이저 안전사고에 대한 우려가 점차 높아지고 있는 실정이다. 그러므로 레이저의 위해성에 대한 경각심을 환기시키고, 안전한 사용을 위한 가이드라인을 제공하기 위하여 ‘의료용 레이저 안전지침서’를 발간하였으며. 이 안전지침서를 의료인, 의료용 레이저기기 공급자(제조자, 수입자, 판매자 등), 일반인에게 보급하여 레이저에 대한 안전인식을 고취시키고 레이저 안전사고를 적극적으로 예방하는데 활용하고자 한다.

Ⅱ. 레이저 위험성의 등급 분류

레이저 등급

IEC(International Electrotechnical Commission : 국제전기위원회)를 비롯한 국제기구에서는 레이저의 위해로부터 인체를 안전하게 보호하기 위하여, 레이저의 파장, 출력 등의 특성에 따라 안전도를 등급으로 분류하고 피폭방출한계 또는 최대허용노광량 등의 기준치를 설정하여 레이저 위험에 대한 경계를 강조하고 있다.

레이저의 안전을 판정하고 등급을 분류할 때 참고하는 기준치로는 피폭방출한계치와 최대허용노광량이 있다. 피폭방출한계(Accessible Emission Limit : AEL)는 레이저의 분류등급에 따라 허용되는 레이저광의 방사 수준을 뜻하며, 등급 (1과 1M), (2와 2M), 3R, 3B, 4로 분류하고, 레이저기기에 대한 피폭방출한계치는 국제규격 IEC 60825-1의 표1, 2, 3, 4에 레이저파장과 방사시간에 따라 계산된 레이저 에너지값으로 명시되어 있다.(표1∽표4) 최대허용노광량(Maximum Permissible Exposure : MPE)은 눈이나 피부가 레이저에 노출되었을 때 위험한 영향이나 생물학적 부작용이 발생하지 않을 정도의 레이저광 방사수준을 뜻하며, 최대허용노광량은 국제규격 IEC 60825-1의 표6과 8에서 레이저파장, 펄스지속시간 또는 노출시간에 따라 계산된 에너지 밀도값을 의미한다.(표5,표6)

표  레이저등급 1, 1M에 대한 피폭방출한계치

(IEC 60825-1 표1 참고)

표 . 레이저등급 2, 2M에 대한 피폭방출한계치

(IEC 60825-1 표2 참고)

표  레이저등급 3R에 대한 피폭방출한계치

(IEC 60825-1 표3 참고)

표  레이저등급 3B에 대한 피폭방출한계치

(IEC 60825-1 표4 참고)

표  레이저광 직접조사에 대한 눈의 최대허용노광량

(IEC 60825-1 표6 참고)

표  레이저광의 피부에 대한 최대허용노광량

(IEC 60825-1 표8 참고)

레이저 등급은 위험수준에 따라 아래와 같이 구분하고 있으며, 일반적으로 등급 1은 위험수준이 가장 낮고 등급 4는 위험수준이 가장 높은 것을 의미한다.

○ 등급 1 : 레이저출력이 적어 인체에 레이저광을 조사하여도 위험하지 않다.

○ 등급 1M : 등급 1에 해당하는 AEL값을 사용하고 망원경, 쌍안경, 광학장치 등을 통해 레이저광을 직시하게 되면 위험하다. (M : Magnifier 확대경)

○ 등급 2 : 레이저장치가 가시영역의 400∽700nm의 방사광을 방출하며 밝은 빛에 대한 반사적인 눈의 깜빡임(0.25초)으로 눈을 보호할 수 있다. 펄스폭이 0.25초 이하인 레이저는 등급 1의 AEL값을 사용하고, 펄스폭이 0.25초 이상인 레이저는 출력이 1mW이하로 제한되어 있다.

○ 등급 2M : 등급 2의 AEL값을 사용하고 망원경, 쌍안경, 광학장치 등을 통해 레이저광을 직시하게 되면 위험하다.

(M : Magnifier 확대경)

○ 등급 3R : 400nm이하 또는 700nm이상인 파장에서는 등급 1의 AEL의 5배까지의 출력이 허용되고, 400∽700nm 파장에서는 등급 2의 AEL의 5배까지의 출력(5mW)이 허용된다. 레이저광을 직시하면 눈에 손상이 올 수 있다.

(R : Retina 망막)

○ 등급 3B : 인체에 레이저광이 직접 조사되면 위험하다.

( IEC 60825-1(1997) 에서는 레이저안전등급을 1, 2, 3A, 3B, 4로 구분하여 등급 3을 A, B로 위험 수준에 따라 나누었으며, B가 A보다 위험하다.)

○ 등급 4 : 등급 3B의 AEL을 초과하여 레이저가 방사되며, 인체에 직접 레이저광에 조사되는 것은 물론 산란광에 접촉하는 것도 위험하다.

표  레이저 등급

등급	설명	파장	출력(mW)
1	인체에 레이저광을 조사하여도 위험하지 않다.	Visible, Invisible	-
1M	광학기기로 레이저광을 보거나 조사하면 위험하다. (단, 피폭방출한계는 1등급인 제품) (광학기기: 망원경, 쌍안경, 확대경 등)
2	눈에 레이저광이 조사될 때 0.25초의 눈깜빡임으로 보호될 수 있다. (단, 펄스폭 0.25초 이하 피폭방출한계 1등급인 제품)	Visible	<1
2M	광학기기로 레이저광을 보거나 조사하면 위험하다. (단, 피폭방출한계는 2등급인 제품) (광학기기: 망원경, 쌍안경, 확대경 등)
3R	눈에 레이저광이 직접 조사되면 위험하다.	Visible, Invisible	1-5
3B	인체에 레이저광이 직접 조사되면 위험하다.	Visible, Invisible	5-500
4	인체에 레이저광이 직접 또는 반사되어 조사되면 위험하다.	Visible, Invisible	>500

※ Visible(400nm∽780nm), Invisible(180nm∽400nm, 780nm∽1mm)

레이저 경고 표시

레이저기기는 국제규격 IEC 60825-1에 따라 레이저 방사를 주의하도록 경고하는 표시를 기기 본체에 부착하여야 하고 레이저 방사구에도 경고 표시를 부착하여야 한다. 그 중에서도 특히 의료용으로 주로 사용되는 레이저등급 3B와 4에 대한 경고표시는 다음과 같다.

그림  레이저 방사 경고 표시

그림  레이저 방사 설명 표시

○ 3B등급의 경우 : 그림3과 같은 “레이저방사, 빔에 조사되는 것을 피할 것, 3B등급 레이저기기” 라는 내용의 레이저 방사 설명 표시(그림2)와 레이저 방사 경고 표시(그림1)를 기기 본체에 부착하여야 한다.

그림  “3B등급” 방사 설명 내용

○ 4등급의 경우 : 그림4와 같은 “레이저방사, 빔과 산란광에 눈과 피부가 노출되는 것을 피할 것. 4등급 레이저기기” 라는 내용의 레이저 방사 설명 표시(그림2)와 레이저 방사 경고 표시(그림1)를 기기 본체에 부착하여야 한다.

그림  “4등급” 방사 설명 내용

Ⅲ. 레이저의 원리

레이저의 정의

레이저(Laser)는 Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation의 영문 첫글자들을 따서 만들어진 합성어로서 “유도방출에 의한 광증폭”을 뜻하며, 전자기파 스펙트럼(표8)에서는 180nm부터 1mm에 이르는 파장영역에 해당된다.

레이저의 원리

레이저의 발생원리인 유도방출에 의한 광증폭은, 에너지준위차에 해당되는 에너지 h를 갖는 광자가 입사하여 고에너지준위에 있는 전자와 상호작용하여 비어있는 저에너지준위로 전자가 전이될 때 입사한 것과 같은 에너지 h를 갖는 2개의 광자가 방출되는 것이다. 이러한 유도방출은 입사한 광자에 대하여 2배 증폭된 광자를 방출하게 하고, 이 과정이 되풀이되면 많은 수의 광자가 방출되어 광증폭 현상이 일어나게 된다.

레이저장치는 다음과 같은 기본적인 세 가지 구성요소를 갖추고 있다. 첫째는 공진기(Oscillator)라고 하는 마주보고 있는 한 쌍의 거울로서, 입사광을 각각 전반사, 부분반사 한다. 둘째는 광증폭기(Optical Amplifier)로서 마주한 거울 사이에 기체, 액체, 고체 등의 활성매질로 이루어진 물체이며, 두 거울 사이에서 빛이 왕복항 증폭되도록 한다. 셋째는 고에너지준위에 전자가 많이 존재하도록 외부에서 에너지를 가한다.

레이저의 유형

의료분야에서 사용되고 있는 레이저 기기는, CO2(10,600nm), Er:YAG(2,940nm), Ho:YAG(2,100nm), Nd:YAG(1,064nm, 532nm, 1,320nm), Diode(780∽830nm, 810nm, 670∽860nm, 904nm), Alexandrite(755nm), Dye(510nm, 585nm), Ruby(694nm), He-Ne(632.8nm) 레이저 등이 있으며 피부과, 안과, 부인과, 치과, 외과 등에서 널리 사용되고 있다.

표  전자기파 스펙트럼

180nm - 280nm	280nm - 315nm	315nm - 400nm	400nm - 780nm	780nm - 1400nm	1400nm - 3000nm	3000nm - 1mm
자외선C	자외선B	자외선A	가시광선	적외선A	적외선B	적외선C
Far -Ultraviolet	Middle -Ultraviolet	Near -Ultraviolet	visible	Near -Infrared	Middle -Infrared	Far -Infrared
극 자외선 (원 자외선)	중간 자외선	근 자외선	가시광선	근 적외선	중간 적외선	극 적외선 (원 적외선)

Ⅳ. 레이저와 조직 간의  상호작용

레이저와 조직 간의 상호작용을 결정해주는 주요 요인들은 대상 조직의 흡수 특성, 레이저의 파장 및 발광도이다.

예를 들면, 이산화탄소(CO2) 레이저는 물에 의해 강력하게 흡수되는 적외선 광선을 발생시키며, 대부분의 신체 세포들은 85%의 물로 이루어져 있기 때문에 CO2 파장에서 쉽게 방사 에너지가 흡수된다. 흡수된 에너지는 세포를 기화시키는 열에너지가 되며, 세포의 기화는 조직을 신속하고 정밀하게 제거한다.

다수의 의료용 레이저 시술 과정은 이러한 에너지 흡수 효과를 활용하여 다양한 신체 조직들을 응고, 소작, 절개, 절제, 증발시키는 것이다.

레이저와 조직 간에 발생하는 상호작용의 유형으로는 광선에너지를 열에너지로 변환시켜주는 “온열효과(Thermal Effect)”가 있고, 짧은 펄스의 레이저가 극도로 높은 파워를 발생시킬 때 나타나는 “광분해(Optical Breakdown)”가 있다. 그리고 조직 내로 유입된 화학물질과 레이저 광선이 상호작용을 일으킬 때 발생하는 “광화학효과(Photochemical Effect)”가 있다.

온열효과는 조직의 흡수 특성과 상호작용 부위에서의 레이저의 초점 크기, 레이저의 파장, 파워, 에너지에 좌우된다.

광분해는 광교란장치(Photodisruptor) 레이저로 안과 분야에서 각막을 절개할 때 사용하고 있으며, 함유된 에너지가 일반적으로 약1∽2mJ로 적은 양이지만 몇 나노초 (10억분의 1초) 동안 기가와트의 파워에 도달하는 높은 강도의 펄스를 이용하여 대상 조직을 이온화한다.

광화학효과를 발생시키는 극자외선(Far-Ultraviolet)은 에너지가 높은 레이저 방사광선의 짧은 펄스에 노출되는 표적 조직을 분리시키고 휘발시킨다. 굴절교정 레이저각막절제술(Photo-Refractive Keratectomy : PRK)에 사용되는 자외선아르곤플루오라이드(Ultraviolet Argon Fluoride : ArF) 레이저가 대표적이다.

일반적인 의료용 레이저 시스템

표  가장 일반적인 의료용 레이저의 유형과 파장, 레이저와 조직간 주요 효과 및 영향을 받는 조직의 유형

레이저	파장	메커니즘	영향을 받는 조직
유형	(nm)		피부	각막	수정체	망막
ArF (펄스)	193	광 해리성	×	×
XeCl (펄스)	308	온열/ 광 교란성	×	×	(a)	(a)
He-Cd (CW)	325	온열/ 광 교란성	×	×	×	×
XeF (펄스)	351	온열/ 광 교란성	×	×	×
Argon (CW)	488～514	온열/ 광 교란성	×			(b)
2중 Nd : YAG (KTP) (펄스)	532	온열/ 광 교란성	×			×
He-Ne (CW)	633	온열				×
GaAs (펄스 ) (diode)	780～950	온열				×
Nd : YAG (펄스)	1064	온열/ 광 음향성	×			×
Nd : YAG (CW)	1064, 1330	온열	×	×	×	×
Erbium : YAG (펄스)	1540	온열	×	×
Holmium : YAG (펄스)	2100	온열	×	×
Hydrogen Fluoride (펄스)	2730	온열	×	×
Erbium : YAG (펄스)	2940	온열	×	×
CO2 (CW)	10600	온열	×	×

(a) (Simultaneous Corena/ Lens/ Retinal Effect)가 일부 생물학적 연구에서 관찰되었다.

(b) 망막이 장기간 노출되는 동안 광화학 효과가 주로 나타난다.

(노출 시간 > 10초)

Ⅴ. 레이저  광선의 위험성

근적외선영역의(400nm∽1400nm) 레이저 광선은 사람의 눈에 초점이 맞추어지면 강도를 100,000 배로 증가시켜 망막을 손상시킨다.

그림  이완된 사람의 눈은 수정체를 통과하여 망막의 매우 작은 공간에 초점을 맺게 하여 발광도가 100,000배로 증가된다.

다음 그림6∽9는 레이저 노광 유형을 나타낸다.

그림  직접적인 조사. 이러한 유형이 가장 위험하다.

그림  평면 반사경으로부터 반사되어 조사된 경우.

거울 반사는 평면일 때 가장 위험하다.

그림  표면이 만곡된 반사경으로부터 반사되어 조사된 경우

평면 반사경보다는 덜 위험하다.

그림  확산 반사 되어 눈에 조사된 경우. 등급 4 레이저를 제외하고는 확산 반사는 크게 유해하지 않다.

A. 눈에 대한 위험성

스펙트럼 400nm∽1400nm 영역에서 레이저 방출은 망막에 영향을 미친다.

이 파장에서 레이저광선은 사람의 눈에 초점이 맞추어지면, 강도를 100,000 배로 증가시켜 망막을 손상시킨다. 이러한 파장 영역을 “망막 위험성 영역(Retinal Hazard Region)”이라고 한다. 400nm∽550nm의 파장은 몇 분에서 몇 시간까지 장시간 동안 망막에 노출되는 경우에 특히 위험하며, “청색광 위험성 (Blue Light Hazard)” 또는 "광선망막염 위험성(Photoretinitis Hazard)"이라고 한다.

180nm∽400nm과 1400nm∽1mm 스펙트럼 영역에서 레이저 방출은 각막에 영향을 미친다.

180nm∽315nm의 파장은 각막에 흡수되며, “용접의 섬광 (Welder's Flash)” 또는 광각막염(Photokeratitis)을 유발한다. 295nm∽325nm의 파장은 1회 노출에서도 백내장(Cataracts)을 일으킬 수 있다.

3000nm∽1mm 스펙트럼 영역에서 레이저 방출은 눈의 앞쪽 표면에서 흡수된다. 1400nm∽3000nm 중적외선 방사광선은 더 깊이 관통되며 “공업용 열 온도(Industrial Heat)"나 “초자공 백내장(Glass Blower's Cataract)”을 일으킬 수 있다. 950nm∽1400nm 근적외선 방사광선에 광범위하게 노출되는 경우에도 초자공백내장이 발생할 수 있다.

315nm∽400nm의 파장은 수정체에서 강력하게 흡수되며 반복 노출 시에는 백내장을 유발한다.

그림10은 사람 눈의 흡수 지점을 간략하게 설명한 것이다.

그림  사람 눈의 서로 다른 구조 내에서의 레이저 에너지의 흡수

※ FOVEA(중심와), LENS(수정체), RETINA(망막), MACULA(황반), VITREOUS(유리체), AQUEOUS(방수), IRIS(홍채), CORNEA(각막)

B. 피부에 대한 위험성

안전성이라는 관점에서 피부에 미치는 영향은 일반적으로 덜 중요한 것으로 간주되어 왔다. 잘못 조사된 수술용 레이저는 뜻하지 않게 노출된 피부에 국부적인 화상을 입히게 된다. 그러나 눈의 손상과는 달리 국부적인 피부 손상에서는 기능 손실이나 영구적인 손상이 거의 발생하지 않는다.

280nm∽400nm 자외선 스펙트럼 영역 내에서 방출되는 레이저는 위험하다.

"홍반(Erythema or Sunburn)", "피부암(Skin Cancer )", "피부 노화의 촉진(Accelerated Skin Aging)은 파장 범위가 280nm～315nm인 비간섭성 빛과 레이저에 과다 노출되는 경우에 발생할 수 있다. 315nm～400nm에 매우 과도하게 노출되는 경우에는 지나치게 햇빛에 노출되는 경우와 마찬가지로 피부 노화가 촉진되고 홍반이 발생할 가능성이 있다. "광생물학적 효과(Photobiological Effect)"는 널리 알려져 있는 반면에 UV 레이저의 우발적 노출에 대한 정성적 관점과 정량적 관점은 소량의 햇빛과 비교되며 의료용 레이저의 사용과 관련된 현실적인 위험성은 고려되지 않고 있다. "감광성 약물(Photosensitizing Drug)"을 복용하고 있는 사람의 경우에는 315nm～400nm의 범위 내에서 감광성 반응을 일으킬 수 있다는 사실에 주목해야 할 필요가 있다.

700nm∽1mm에서 노출에 대한 1차 반응은 피부화상이며, 집중, 반복적으로 노출이 되면 발생할 수 있다.

표  레이저광의 과다노출시 발생하는 병리학적 현상

파장영역	눈	피부
자외선 C (180nm - 280nm)	각막염증	홍반생성, 노화가속
자외선 B (280nm - 315nm)		노화가속, 색소침착증가
자외선 A (315nm - 400nm)	광화학적 백내장	색소흑색화, 광민감성 반응, 피부화상
가시광선 (400nm - 780nm)	광화학효과와 온열효과로 인한 망막손상
적외선 A (780nm - 1400nm)	백내장, 망막화상
적외선 B (1400nm - 3000nm)	방수손상, 백내장, 망막화상
적외선 C (3000nm - 1mm)	각막화상

※ 각막염증(PHOTOKERATITIS), 홍반(ETYTHEMA OR SUNBURN), 노화가속(ACCELERATED SKIN AGEING PROCESS), 색소침착증가(INCREASED PIGMENTATION), 광화학적 백내장(PHOTOCHEMICAL CATARACT), 광화학효과와 온열효과로 망막손상(PHOTOCHEMICAL AND THERMAL RETINAL INJURY), 망막화상(RETINAL BURN), 방수손상(AQUEOUS FLARE), 각막화상(CORNEAL BURN), 색소흑색화(PIGMENT DARKENING), 광민감성반응(PHOTOSENSITIVE REACTIONS), 피부화상(SKIN BURN)

Ⅵ. 의료용 레이저의 안전성

소규모 병원이나 개인 병원에서는 레이저의 안전교육과 관리 및 안전한 사용을 위하여 제조업자의 안전 사용 설명서를 이용하고, 대형 병원에서는 레이저안전위원회를 구성하여 레이저 안전 프로그램을 개발하고 감독하는 것이 바람직하다. 이러한 위원회의 인적구성은 병원 운영자, 수술실 감독관, 의사, 교육 관리자, 생물의학 공학자와 위험 관리자가 포함되어 있어야 하며, 지명된 레이저 안전 관리자(Laser Safety Officer, LSO)는 레이저 안전 프로그램의 기술 및 행정적인 요소들을 감독하도록 임명하는 것이 바람직하다. 레이저 관련학회 (예 : 대한의학레이저학회) 또는 (대형 의료)센터등으로  부터 안전 교육을 받은 기술자나 간호사, 의사 또는 소규모 병원이나 개인 병원의 직원이 이러한 레이저 안전 관리자가 될 수 있다.

현재까지 레이저 안전 관리자에게 주어지는 국가 자격증은 없으나 학회차원에서 교육 후 수료증(Certification)을 발급하고 있으며, 매년 의료용레이저 안전한 사용을 위해 이론 및 실습교육을 하고 있다.

간호사와 사무직 직원 그리고 의사 혼자 레이저를 사용하는 소형 병원에서는 레이저 안전성 위원회가 비현실적이지만 레이저의 안전한 사용을 위해 필요한 요소와 원칙들은 동일하다.

A. 레이저 안전에 대한 관리자의 책임

레이저를 사용하고 있는 의사는 레이저 관련 정책들과 안전한 사용 방법을 숙지하고 있어야 하며, 모든 관련 직원들이 이를 준수하도록 하여야 한다.

레이저안전관리자로 임명된 직원은 사용하고 있는 모든 레이저에 관해서 잘 이해하고 있어야 하며, 레이저 치료 분야를 평가하고, 개인 보호 장비와 기타 필요한 위험성 제어 방법을 권장하고 입증해야 한다. 레이저안전위원회의 위원은 직원들에게 필요한 교육과 훈련 그리고 방침과 조치를 이행할 수 있는 지위에 있어야 하며, 문서를 관리하고 기록을 보관하여야 한다. 또한 현지 레이저 협회와 학회, 소속 기관에서의 안전 강좌, 신형 장비에 대한 평가, 환자 교육 그리고 기타 레이저 사용자의 안전과 관련된 지원을 하여야 한다.

B. 레이저의 위험성 분석

레이저의 위험성을 분석하는 주요 목적은 레이저의 위험성이 존재하는 곳을 파악하여 적합한 통제 수단을 적용하기 위함이며, 레이저 위험성 분석은 최대 허용 노광량 (Maximum Permissible Exposure, MPE) 한도를 밝혀내는 것이다. MPE 한도는 사람의 피부와 눈에 손상을 일으키는 역치에 대한 과학적인 연구와 시험을 통해 개발되었다. 기본적으로 이러한 한도는 조직을 손상시키지 않으면서 조직에 노출시킬 수 있는 최대 레이저 에너지 량을 설명하는 데 사용된다.

대부분의 경우에 의료용 레이저 사용자들은 이러한 한도를 직접 알고 있어야 할 필요성을 깨닫지 못하고 있을 것이다. 그러나 이러한 개념은 다수의 안전에 있어서 기본이 되는 것이기 때문에 이를 이해하는 것이 매우 중요하다. 안전한 작동 요건에 대한 고려를 간단하게 하기 위하여 공칭위험지역 (Nominal Hazard Zone, NHZ)이라는 개념으로 설명한다. 특별한 상황에서는 레이저 안전 관리자가 NHZ의 크기를 결정할 필요가 있기도 하나, 일반적으로 NHZ의 규모는 제조업자가 결정하게 된다.

공칭위험지역 (NHZ)이란 직접, 반사 혹은 산란된 레이저 방사광선이 MPE를 초과하여 노출되었다고 생각되는 주변 지역을 말한다. 다시 말해서 NHZ는 레이저의 위험성에 노출될 잠재성이 존재하는 공간을 의미한다. 이렇게 잠재적으로 위험할 수 있는 공간 내에서 레이저를 이용하는 경우에는 MPE보다 크고 위험한 예상치 않은 노출을 막아줄 안전장치가 필요하다. NHZ는 사용하는 레이저의 종류와 전달 시스템 그리고 레이저가 사용되는 환경에 따라 변경될 수 있다. NHZ의 크기는 레이저의 파워 성능과 광선의 초점이나 발산 그리고 레이저 시스템에서 이용 할 수 있는 파장에 더 큰 영향을 받는다.

일부의 경우, 특히 안과에서 사용하는 전달 시스템은 치료실의 지정된 부분에만 방사광선을 가두어 놓지만 NHZ에는  유연한 광섬유(Flexible Fiber)나 자유롭게 움직일 수 있는 관절형팔(Articulated Arm)이 이용되는 수술실 전체가 포함된다.

다수의 의료용 레이저 환경에서는 레이저 치료 통제 장소라는 명칭을 사용하고 있을 것이다. 이는 공간의 한 부분만이 NHZ라고 하더라도 안전한 작업을 위하여 레이저 안전 관리자가 레이저가 사용되는 공간을 통제 지역으로 규정할 수 있도록 해준다. 이러한 환경에서는 공칭위험지역처럼 레이저 치료 통제 지역 내에서 관찰되는 모든 안전 조치를 확실하게 할 수 있는 적합한 통제 수단이 마련되어야 한다.

Ⅶ. 레이저의 위험성 관리

레이저의 위험성 관리 방법 혹은 안전 조치는 레이저 방사광선에 의도하지 않게 노출이 되거나 또는 우연히 노출이 되는 경우로부터 환자와 직원을 적절하게 보호할 수 있는 방법이어야 한다. 일반적으로 관리 방법은 공학적 관리 혹은 행정적 관리 방법으로 구분된다.

공학적 관리 방법은 레이저 시스템 내에 통합되어 있으며 우연하게 노출될 수 있는 요인을 고려하도록 설계된 장치이다. 공학적 관리 방법에는 인터록(Interlock)과 시청각방출탐지기(Audible and Visible Emission Indicator), 접속키(Access Key), 광선멈춤장치(Beam Stop), 서비스패널(Service Panel) 등이 포함되어 있다.

행정적 관리 방법은 공학적 관리 방법을 보충해주는 것으로써, 규율과 작동 방법들을 설명한 설명서나 지시서등이다. 행정적 관리 수단의 사례로는 보안경과 같은 개인 보호 장비 사용과 교육, 평면도, 배치도, 교정과정(Calibration), 제조업자나, LSO 또는 레이저시설의 레이저안전위원회에서 제시한 작업 지침서가 해당된다.

표  행정적 관리 및 절차상 관리 방법(IEC 60825-1 참고)

관리 수단	분류
행정적 관리 수단 및 절차상 관리 수단	1	2	3R	3B	4
표준 작동 조치	-	-	-	•	×
출력 방출 한도	-	-	LSO 결정
교육 및 훈련	-	•	•	×	×
인가자	-	-	-	×	×
배열 조치	-	×	×	×	×
보호 장비	-	-	-	•	×
관찰자	-	-	-	•	×
서비스 요원	∇ MPE	∇ MPE	∇ MPE	×	×
일반인 참석하는 데모	MPE †	×	×	×	×
레이저 광섬유 시스템	MPE	MPE	MPE	×	×
레이저 로봇 시설	-	-	-	× NHZ	× NHZ
눈 보호 기구	-	-	-	× MPE	× MPE
보호창	-	-	-	× NHZ	× NHZ
보호벽과 커튼	-	-	-	•	•
피부 보호 기구	-	-	-	× MPE	× MPE
기타 보호 장비	필요에 따라 사용
경고 표시와 라벨 (디자인 요건)	-	•	•	× NHZ	× NHZ
서비스와 수리	LSO 결정
레이저 시스템의 변경	LSO 결정

범례   × - 강력한 의무 사항  •  - 의무사항    - 필수 사항은 아님

∇ - 등급 3B나 등급 4에 포함되어 있는 경우 의무 사항

MPE - MPE를 초과한 경우 의무 사항

NHZ- 공칭위험지역 분석이 필요한 경우

† - UV와 IR 레이저에만 적용

표  공학적 관리 방법(IEC 60825-1 참고)

관리 수단	분류
공학적 관리 수단	1	2	3R	3B	4
보호 하우징	×	×	×	×	×
보호 하우징 없음	LSO에서 대안 통제 수단을 확립해야 한다.
보호 하우징 연동장치	▽	▽	▽	×	×
서비스 접속 패널	▽	▽	▽	×	×
키 조정 장치	-	-	-	•	×
뷰잉 포털 (VIEWING PORTAL)	-	MPE	MPE	MPE	MPE
집광	MPE	MPE	MPE	MPE	MPE
전체 개방 광 경로	-	-	-	× NHZ	× NHZ
한정 개방 광 경로	-	-	-	× NHZ	× NHZ
원격 연동장치 연결기	-	-	-	•	×
광선 멈춤장치 또는 감쇠기	-	-	-	•	×
작동 경고 시스템	-	-	-	•	×
방출 지연	-	-	-	-	×
실내 레이저 통제 지역	-	-	-	× NHZ	× NHZ
등급 3b 레이저 통제 지역	-	-	-	×	-
등급 4 레이저 통제 지역	-	-	-	-	×
레이저 실외 통제	-	-	-	× NHZ	× NHZ
가항 공역(NAVIGABLE AIRSPACE) 내 레이저	-	-	•	•	•
일시 레이저 통제 지역	▽ MPE	▽ MPE	▽ MPE	-	-
원격 발화 및 모니터링	-	-	-	-	•
라벨	×	×	×	×	×
지역 고시(AREA POSTING)	-	-	•	× NHZ	× NHZ

범례   × - 강력한 의무 사항

•  - 의무사항

- 필수 사항은 아님

∇ - 등급 3B나 등급 4에 포함되어 있는 경우 의무 사항

MPE - MPE를 초과한 경우 의무 사항

NHZ - 공칭위험지역 분석이 필요한 경우

A. 레이저 광선의 위험성 관리

의료용 레이저 시스템의 사용과 관련된 위험성은 광선 위험성과 광선 이외의 위험성으로 구분된다. 서면으로 작성된 방침과 조치들에는 두 영역이 모두 포함되어야 하며 레이저 장비를 사용하는 모든 직원들은 이를 재검토하여야 한다. 일반적으로 앞에서 언급한 광선 위험성은 우연히 레이저 광선에 노출된 피부나 눈에 손상을 일으킬 수 있는 레이저의 능력을 말하는 것으로서, 이러한 두 대상 조직을 보호하기 위하여 별도의 안전 조치가 필요하다.

1. 눈 보호

눈 손상은 적절한 눈 보호 기구를 이용하여 예방할 수 있다. 수술실 직원과 환자용 레이저 보안경, 젖은 안대나 레이저 전문 눈 보호기가 이에 포함될 수 있다.

레이저 종류와 파장에 따라 다른 보안경을 착용하여야 한다.

레이저 눈 보호기는 일정한 파장이나 파장의 영역에서 특정한 양만큼을 보호하도록 설계되어 있다는 점을 이해하여야한다. 적합한 안경을 사용하기 위해서는 반드시 모든 안경에 이러한 사항을 알 수 있는 라벨을 부착하여야 한다. 레이저 치료 통제 지역이나 공칭위험지역 (NHZ) 내에 있는 모든 직원들이 안전한 안경을 착용해야 한다.

환자가 치료를 받는 동안 깨어있다면 환자도 또한 직원과 동일한 눈 보호기를 착용하여야 한다.

레이저 사용 시 적합한 눈 보호 장비를 올바르게 착용하여야 하며, 콘택트렌즈와 안경은 레이저 파장을 약화시키지 못할 뿐 아니라, 측면을 방어하고 주변을 보호하기에도 부족하므로, 적절한 보호 장비가 되지 못한다.

파장에 따른 특수 전문 필터와 렌즈도 활용하여야 한다. 렌즈와 필터는 내시경과 현미경에 사용할 수 있으며 의사를 보호하기 위하여 관찰 구멍 위에 놓고 이용해야 한다. 또한 광선이 우연히 전달되는 것을 막기 위하여 장막을 이용해 치료 공간 내의 창문이나 기타 모든 뚫려 있는 구멍들을 막아야 한다. 유리나 플라스틱 창으로는 CO2, ArF 그리고 Er : YAG 레이저 광선만이 차단되며, 대부분의 다른 레이저들은 광선을 막을 수 있도록 설계된 장막을 이용해야만 한다.

그림  레이저용 보안경

2. 피부 보호

과도한 양의 레이저 방사광선에 심하게 노출이 되면 피부 화상이 일어날 수 있다. 안전이라는 관점에서 피부에 미치는 영향은 그다지 중요하지 않은 문제로 여겨져 왔다. 그러나 만성적인 노출에 의해 피부암을 발생시킬 수 있는 자외선 레이저가 폭넓게 이용되면서 피부 보호에 대한 각별한 주의가 요구되고 있다.

레이저 시술 동안에는 시술부위 이외에 환자든 의료인이든 모든 피부의 노출은 금지해야 하며, 피부 보호 장비와 의류, 장갑들은 모두 내화성이 있는 것이어야 한다.

B. 반사된 레이저 광선과 관련된 위험성 관리

직접적인 레이저 광선에는 잠재적인 광선 위험성만이 있는 것이 아니며 광선은 파워가 높고 때때로 발산성이 낮기 때문에 레이저 광선 반사를 통해 발생하는 위험성도 고려하여야 한다. 반사에는 일반적으로 정반사와 난반사라는 두 가지 유형이 있다.

정반사는 거울이나 광택이 나는 표면에서 일어나는 반사를 말하는 것이며, 난반사는 거칠고 울퉁불퉁한 표면이나 흐릿한 표면에서 일어나는 반사를 말한다. 반사된 광선에서는 레이저 에너지의 파워가 감소한다고 하더라도 여전히 위험하기는 마찬가지이다. 이러한 이유로 인해 수술 부위에서는 반드시 반사 도구를 제거해야만 한다. 레이저 광선 경로를 직접적으로 이용하는 모든 기구의 표면은 반사율이 낮아야 한다.

C. 레이저 치료 장소에의 접근

레이저 치료 장소로의 접근을 통제하는 것은 모든 의료용 레이저 안전 프로그램에 있어 중요한 수단이다. 이러한 통제는 인가자만이 레이저 치료 장소에 들어가거나 레이저 치료를 시행할 수 있도록 보장하는 것을 의미한다. 레이저를 사용하는 동안 접근을 통제하는 것은 수술실에 대한 접근을 제한하는 기존의 통제 수단이 자연스럽게 연장된 것이다. 레이저 장비에 대한 접근을 제한하는 가장 효율적인 방법은 인가자만이 사용할 수 있도록 장비와 열쇠를 관리하는 것이다.

이 외에도 레이저 수술실 밖에는 경고표시를 반드시 부착하여야 한다. 레이저를 사용하는 동안에는 언제든지 치료실의 출입문이 닫혀 있어야 하며 레이저 사용 중임을 알리는 표지를 입구 통로에 게시하여야 한다. 레이저 치료실에 들어오는 사람을 보호하기 위하여 입구에는 현재 사용하고 있는 레이저의 보안경을 비치해 두어야 한다. 레이저를 사용하지 않을 때는 표지와 보안경을 치워두도록 해야 한다.

D. 레이저 치료 장소 설정

복잡한 수술실에서 파워 코드가 엉켜있고 장비가 부적절하게 배치되어 있다면 이는 “레이저 사고”를 일으키는 원인이 될 수 있다. 장비는 출입구에서 떨어진 곳에 배치하여야 하며 코드와 발 스위치의 수는 최소화하여야 한다. 가장 좋은 방법은 자격이 있는 의사만이 레이저 발 스위치를 이용할 수 있도록 하고 우발적인 작동을 막기 위하여 모든 다른 수술 장비들과 분리시켜 놓는 것이다.

E. 레이저 사용 전 검사와 예방 유지

레이저 사용 전 검사가 레이저 안전요원에 의하여 행하여 져야 한다. 사용전의 검사는 레이저 광섬유(Fiber)의 검교정(Calibration)과 광섬유(Fiber), 핸드피스(Handpiece), 웨이브가이드(Waveguide)의 결손 여부, 지시광선(Aiming Beam)과 치료광선(Therapeutic Beam)의 일치 여부, 레이저 조절의 작동 여부이다

그리고, 수술 전에 보이지 않는 곳에 레이저 파이버가 구부러져 있지 않은지 확인해야 한다. 수술포 밑에 레이저 광섬유(Fiber)가 구부러져 있다면, 에너지가 한곳에 집중되면서 광섬유가 파열되어 화재가 발생되기 때문이다.

또한, 레이저 작동매뉴얼 및 응급조치사항을 큰 글자로 코팅하여 장비 옆에 걸어두어 언제든지 볼 수 있게 조치해 두어야 한다. 큰 병원의 경우 사용이 미숙한 의사가 시술 할 수도 있기 때문이다.

보다 자세한 검사는 정기적으로 하여야 하며, 검사요원은 제조회사로부터 특별한 훈련을 받은 요원들이 하여야 한다. 이때 세심한 주의를 하지 않을 경우 신체에 상해를 받을 수 있다.

F. 레이저 기자재의 오리엔테이션(Orientation)과 시운전

새로운 레이저를 구매한 후에는 이 레이저를 사용할 모든 임상 의사들과 레이저 요원들이 참석할 수 있는 오리엔테이션(Orientation)교육을 시행하여야 한다. 새 레이저를 자주 사용하든지 혹은 자주 사용하지 않든지 이들 모두가 이 레이저 기자재의 작동법과 그 위험성을 숙지하여야 한다. 레이저의 안전사용법에 대하여 매년 교육이 있어야 하고 새 고용원이 채용될 때마다 새로운 교육을 실시하는 것이 바람직하다. 병원이 레이저를 구입하거나  보유하고 있는 장비와 다른 파장의 레이저를 구입할 경우에는 시술의사, 마취의사, 마취간호사, 수술실 간호사, 레이저 기사 등 모든 요원들이 참석한 가운데 그 레이저의 특성에 맞는 안전 및 사용법 교육을 하는 것이 바람직하다. 이때 레이저 시술에 필요한 수술 현미경, 비디오 장비, 보호장비 등이 모두 갖추어진 상태에서 교육과 오리엔테이션 시술교육을 하는 것이 바람직하다. 이 시술에서 이 장비에 대한 중요한 정보와 모든 문제점을 발견할 수 있고, 각종 장비의 배치, 레이저의 사용에 있어서의 기능, 충분하고 안전한 전력공급을 확인하여야 한다.

G. 광선 이외의 위험성에 대한 관리

의료용 레이저 시스템의 사용에는 눈과 피부에 대한 레이저 광선의 직접적인 위험성 이외에도 광선 자체와는 직접적으로 연관이 없는 위험성도 존재한다. 광선 이외의 위험성에는 화재나 폭발이 일어날 가능성이 포함된다. 조직을 절제할 때 레이저는 공기 중 오염물질 (Laser Generated Airborne Contaminants, LGAC)을 발생시키며 일부 시스템은 전기적으로나 화학적으로 위험할 수 있다.

1. 화재 위험성

레이저와 관련해서 발생하는 가장 일반적인 사고 가운데 하나가 바로 “화재”이다. 대부분의 경우는 인화성 물질이 레이저 방사광선에 우연히 노출되어 발화되는 경우이다. 탈지면, 거즈, 혀 압자, 수술포, 랩 스펀지, 타월과 같이 수술실에서 사용하는 물기가 없는 1회용 도구들은 파워가 높은 수술용 레이저 빔에 노출되어 발화될 수 있다. 화재를 막기 위하여 수술실에서는 물기가 있는 도구만을 사용하고 모든 불필요한 것들은 치우도록 한다. 수술 부위에 불이 붙을 경우를 대비해 열려 있는 물 양동이를 레이저 시술자 옆에 두어야 한다. 천으로 되어 있지 않은 수술포를 사용하는 경우에는 물을 사용할 수가 없기 때문에 도구를 덮을 수 있는 소화 담요를 수술실에 비치해 두어야 한다. 또한 전기 장비용 소화기도 수술실 내에 비치해 두어야 한다. 대체로 비할론식(NON-HALON TYPE) 소화기가 자주 권장되고 있다.

수술실에서 찾아볼 수 있는 또 다른 위험 물질은 “알코올”이다. 알코올이 함유되어 있는 용액이나 화합물 (예들 들어, Hibiclens, Hibitane, 테이프 제거제, 탈지제, Benzoin 등)은 대부분 수술용 레이저의 열과 조직 간의 상호작용으로 인해 발화될 수 있다.

기관내 튜브 앞에서 기도 레이저 수술을 시행할 경우에는 화재가 발생할 수 있는 가능성을 피하기 위하여 특별히 설계되거나 보호 장치가 있는 튜브를 이용하여야 하며, 에어벌룬(Air Balloon)은 공기를 넣은 것 말고 색소가 함유된 물을 넣어서 부풀게 하고 물에 젖은 꺼즈를 덮어 주어야 한다.

또다른 인화성 위험은 항문이나 큰창자에서 배출되는 메탄가스이다. 이러한 부위에서 수술을 하는 경우에는 환자나 의사가 화상을 입을 가능성을 막기 위하여 둔부 수술포 아래쪽을 물로 적시거나 젖은 타월로 덮어 항문을 보호한다.

조직의 바깥 부위를 CO2 레이저로 증발시킬 때는 언제나 탄소층이 형성될 수 있다. 만약 탄소가 남아있게 된다면 매우 높은 온도에서 탄소가 발생해 인접 조직까지 손상이 확대될 것이다. 이로 인한 결과를 탄소 점화라고 부르며 이러한 일이 피부의 표면에서 발생하는 경우에는 화재와 피부 화상이 발생할 수 있고 환자나 의사가 다칠 수도 있다. 형성된 탄소층이 나타나는 경우에는 레이저 작동을 멈추고 수술 부위를 세척하여 표면에서 탄소층을 제거하도록 한다.

2. 전기적 위험성

의료용 레이저 시스템에는 고전압 전기 회로가 내장되어 있으므로 언제나 적당한 전기 안전 조치를 취해야만 한다. 레이저의 유체가 흘러들어가는 것을 최소화하기 위하여 유체 용기를 레이저 부근이나 레이저 위에 놓지 않도록 한다. 레이저에 전원을 공급하는데 연장 코드를 이용해서는 안 되며 모든 코드와 발 스위치, 회로 차단기의 기능적 안전성을 주기적으로 점검하여야 한다. 적합한 교육을 받고 자격이 인정된 기술자만이 레이저를 작동하고 보호 덮개를 제거하거나 또는 전기 부품들을 취급할 수 있도록 해야 하며, 시술을 한 후에 레이저 장비를 부적절하게 복구하면 기계적 결함이 발생하고 레이저와 관련된 사고들이 발생하는 주요 원인이 될 수 있다.

3. 레이저로 발생되는 공기 중 오염물질 (LGAC)

레이저로 조직을 증발시킬 때 발생하는 연기(Plume)에는 레이저 발생 공기 중 오염물질 (LGAC)이라고 불리는 다양한 오염물질들이 있다. 이것은 독성 가스 성분과 바이오 미세입자, 죽어 있는 세포와 살아 있는 세포 그리고 바이러스들이 혼합되어 있는 혼합물로 구성되어 있다. 수술용 레이저를 이용해 조직을 절개하고 응고시킬 때 발생하는 유독한 냄새와 짙은 연기는 눈과 기도를 자극할 뿐만 아니라 기관지 및 폐 울혈의 원인이 될 수 있다. 연기에는 잠재적인 위험성이 있으므로 수술 부위에서 적절하게 제거하는 것이 바람직하다.

연기를 제거하기 위해서 연기 배출기를 이용할 것을 권장한다. 흡입 노즐은 가급적 2cm 이하 범위로 수술 부위에서 가장 가까운 곳에 배치하여야 한다. 수술 부위에 있는 흡입구와 배출구 사이에서는 인라인 필터를 사용하여야 한다. 모든 여과 기구는 0.1 마이크론 이하의 입자들을 제거할 수 있는 것이어야 한다. 여과 팩은 수술실 내의 감염 통제 절차에 따라 취급하여야 한다. 적절하게 착용한다면 레이저 마스크는 보조 보호 기구가 될 수 있다. 마스크 위로 매는 코싸개 밑이나 옆 부분의 틈으로 흡입되는 일부 연기는 여과되지 않을 것이다. 전기 수술에서와 마찬가지로 연기가 발생하는 동안에는 적당한 마스크를 착용하여야 한다.

4. 광선 이외의 기타 위험성

기타 위험성에는 특정한 레이저에서 발견되는 독성 물질 (예를 들어, 엑시머 가스, 염료)에 노출될 가능성과 압축가스의 사용과 관련된 위험성, 전자기 간섭으로 생물학적 효과가 발생할 가능성, 소음 및 부차 방사광선과 플라스마 방사광선에 의한 생물학적 위험성이 포함된다.

Ⅷ. 레이저 관련 직원에 대한 건강관리

레이저 관련 직원에 대한 건강관리는 공칭위험지역(NHZ) 내에서 근무하는 직원과 3B등급과 4등급 레이저를 사용하는 사용자에게 권장되어야 한다. 대체로 환경적 위험과 연관이 있는 경우나 레이저 방사광선에 낮은 수준으로 노출이 되거나 혹은 누적적으로 노출이 되는 레이저 관련 직원은 눈병 병력을 재검토하고 레이저 통제 지역에서 근무를 하기 전에 기초적인 시력 검사를 하는 것이 바람직하다.

Ⅸ. 의료 직원 교육 및 훈련

규모에 상관없이 모든 의료 시설에서는 레이저의 위험성을 관리할 수 있는 적절한 안전 프로그램을 수립하고 유지하는 것이 바람직하다. 이러한 프로그램에는 3B등급과 4등급 레이저를 사용하고 레이저 통제 지역에서 근무를 하고 있는 모든 의료 직원들에 대한 적당한 교육 요건이 포함되어야 한다. 레이저를 사용하는 의료진과 모든 지원 인력이 이에 해당된다. 레이저안전관리자와 기술 지원단 그리고 레이저 서비스 직원들을 위해 추가적인 교육 요건이 필요할 수도 있다. 레이저 안전 교육 프로그램은 안전한 레이저 환경을 확립하고 유지하는 데 필요한 모든 조치들을 이해할 수 있도록 제공되어야 하며, 교육은 사용되는 레이저와 임상 시행 절차에 맞추어 구체적이어야 한다.

Ⅹ. 환자 교육

일반적인 정보와 안전 교육은 환자의 걱정을 덜어주는 데 도움이 된다. 레이저를 사용하는 동안에는 흔히 보안경 때문에 눈을 맞출 수가 없어 환자와 의사간의 의사소통이 제한될 수 있으므로 환자와 직원이 눈 보호기를 착용하는 모습을 시현한 사진과 비디오를 레이저 사용 전에 보여주는 것도 바람직하다.

또한 환자들이 출입문에서 볼 수 있는 “경고” 표지 사진을 환자에게 보여주고 경고를 한 이유를 설명하는 것도 도움이 된다.

Ⅺ. 요약

레이저안전은 병원의 규모에 상관없이, 레이저위험지역에서 근무를 하는 모든 직원들과 환자의 건강에 관련된 사람들의 책임이다. 레이저안전을 확보하기 위해서는, 훈련과 교육, 자격 부여, 레이저의 안전한 관리와 관련된 적절한 방침이 개발되어야 하며, 적절한 조직적 통제 수단을 통해 지원되어야 한다. 잘 개발된 프로그램을 정확하게 이행하면 안전을 보장할 수 있다.

레이저 안전 교육의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않으며, 특히 등급 4 레이저 방사광선에 노출되는 의료 환경에서는 더욱 그러하다. 이러한 환경에서 모든 방침과 조치들을 이행하는 막중한 책임은 전문 의료진에게 있으며, 레이저 안전 프로그램 관련자들은 지속적인 교육 프로그램을 통하여 새로운 정보들을 공유하여야 한다. 레이저 안전 관리자와 의사, 간호사, 생물공학/공학자, 매니저 그리고 기타 의료 직원들은 레이저 기술과 의료용 레이저의 용도 그리고 레이저 안전에 관한 최신 정보들을 적극적으로 수집하여야 한다.

Ⅻ. 참고 문헌

1. “레이저 제품의 안전성 - 제1부 : 장비 등급 분류, 요구 사항 및 사용자 지침”, KS C IEC 60825-1 : 2002.

2. “레이저 상품의 안전성 - 제8부 : 의료 레이저 장비의 안전 사용을 위한 지침”, KS C IEC 60825-8 : 2002.

3. “의료 전기 장비 - 제2부 : 진단 및 치료용 레이저 장비 안전을 위한 특별 요구 사항”, KS C IEC 60601-2-22 : 2002.

4. “안전한 레이저 사용(Laser Safety)을 위한 의료기관의 역할”, 대한의학레이저학회지 제5권 제1호 : 2001.

5. “LIA Guide to Medical Laser Safety”, Laser Institute of America, First Edition 1997.

6. “Laser Safety Guide”, Laser Institute of America, Tenth Edition 2000.

7. “LIA Guide to Non-beam Hazards Associated with Laser Use”, Laser Institute of America, First Edition 1999.

8. “American National Standard for Safe Use of Lasers”, ANSI Z136.1. 2000.

9. “American National Standard for Safe USE of Lasers in Health Care Facilities” ANSI Z136.3 2005.