한국오가논이 자사의 오리지널 로사르탄 고혈압치료제 ‘코자엑스큐정(로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염)’을 1월 말부터 재공급하여 2월 초부터 진료현장에서 처방이 가능하며, 2월부터 3월까지 리론치 심포지엄을 개최한다.
지난 12월 로사르탄 함유 의약품들에 대한 식약처의 ‘로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과 발표’와 관련하여, 한국오가논의 코자정 및 코자플러스정은 전체 제조번호에 대하여 해당 불순물이 불검출(Not detection; 전혀 검출되지 않음)되어 시장 공급과 처방에 문제없다고 식약처로부터 확인 받은 바 있다. 코자엑스큐정은 코자정 및 코자플러스정과 같은 아지도 불순물 불검출된 해외 원료처 프랑스산 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 생산하여 1월말 재공급한다.
한국오가논 관계자는 “코자정, 코자플러스정 등 한국오가논의 코자 Family 제품군은 글로벌 제약사 오가논의 엄격한 품질 관리 시스템 및 까다로운 생산 과정을 통해 유통되고 있는 오리지널 로사르탄 제제이다”며, “이번에 코자엑스큐정도 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 생산 및 국내 공급이 재개됨으로써 향후 의료진과 환자들이 안심하고 처방 및 복용할 수 있도록 하였으며, 앞으로도 오리지널 로사르탄 제제에 대한 신뢰를 꾸준히 쌓아갈 것”이라고 말했다.
이어, “코자엑스큐정의 신속한 수급을 통해 2월부터 차질 없이 처방될 수 있도록 만전을 기하고 있다. 또한, 2월부터 3월까지 서울, 수원, 대구, 대전, 부산, 광주 6개 도시에서 개원의 대상 코자엑스큐정 리론치 심포지엄을 개최, 코자 Family의 불순물 불검출 결과와 함께 리론치된 코자엑스큐정의 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법1을 강조할 계획”이라고 덧붙였다.
코자 Family는 고혈압 치료에 사용되는 오리지널 로사르탄 제제 의약품으로, 1997년 국내에서 출시한 이래 20년 이상 처방 경험이 있다. 의약품표본통계정보(UBIST) 데이터에 따르면, 2021년 12월 7일자 식약처 보도 이후 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 원료의약품이 함유된 코자정과 코자플러스정의 처방량이 급격하게 증가한 것으로 나타났다(2021년 12월 의약품표본통계정보(UBIST) 처방량 기준, 코자정/코자플러스정은 전월 대비 43% 증가).
[노용석 기자] ys339@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2022-01-27, 14:42
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