한국산업기술시험원(원장 : 이유종) 의료기기정보·기술지원센터는 식품의약품안전청 후원으로 23일부터 24일까지 양일간 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘일본 후생성 의료기기 허가절차 세미나’를 개최한다고 1일 밝혔다.
일본 의료기기 시장은 세계 2위이나, 시장진입에 필수적인 후생성 허가가 까다롭다는 인식으로 그동안 국내 기업이 진출을 꺼렸던 곳이다.
이번 세미나에는 후생성으로부터 2등급 의료기기 인증기관으로 지정 받은 일본 코스모스사의 코지 마에하시 과장이 초빙, 후생성 허가절차에 대한 자세한 강연이 있을 예정이다.
또한, 일본 약사법과 유럽 CE 인증 및 미국 FDA 허가를 동시에 진행하는 방법에 대한 강연도 준비, 기술시험원측은 국내 의료기기 제조업체에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 내다봤다.
한편, 참석을 희망하는 업체는 기술시험원 홈페이지를 통해 오는 17일까지 접수하면 된다. 참가비는 무료다. 문의 02-860-1612
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