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중외 당뇨신약 최종임상 승인

식약청, DDP-4계열 2012년 시판 예정

중외제약의 DPP-4 계열의 당뇨신약이 최종 임상시험 단계에 진입했다.

식품의약품안전청이 최근 공개한 임상시험 승인현황에 따르면 지난달 29일자로 중외제약의 'CWP-0403'의 제3상 임상시험계획서가 승인됐다.

중외제약은 삼성서울병원 등 25개 병원에서 3상시험을 진행할 계획이다.

이번 임상시험에서는 CWP-0403 단독요법으로 위약과 비교하는 대조시험과 메트포르민 병용용법으로 유효성·안전성을 평가가 진행된다.

3상 임상시험이 승인된 중외제약의 신약은 일본에서 후보물질을 들여와 자체 개발하고 있다.

중외의 제품들은 빠르면 2012년께 시판 승인을 받을 것으로 예상되고 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2010-12-31, 8:59

기사제공 [인터넷중소병원]

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