긴급피임약은 현행 분류체계 유지
내년 3월 1일부터 어린이 키미테 패취, 우루사정200밀리그람 등은 병·의원의 처방을 통해서만 구입이 가능해진다. 반면, 잔탁정 75밀리그람(속쓰림 치료), 아모롤핀염산염외용제(무좀 치료제) 등은 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하게 된다.
보건복지부와 식품의약품안전청은 지난 6월 7일 의약품 재분류(안) 발표 이후, 의견수렴 및 중앙약사심의위원회 심의를 거쳐 29일 이 같은 내용의 최종 의약품 재분류 결과를 발표했다.
중앙약심 회의 결과, 분류 전환 품목은 총 504개(전체의약품의 1.3%) 품목이다. 어린이 키미테 패취, 우루사정200밀리그람, 클린다마이신외용액제(여드름 치료제), 습진약 등 역가가 높은 스테로이드 외용제 등은 앞으로 병·의원 처방을 통해서만 구입할 수 있다. 이처럼 일반의약품에서 전문의약품으로 전환되는 품목은 262개이다.
또 전문의약품인 잔탁정 75밀리그람(속쓰림 치료), 아모롤핀염산염외용제(무좀 치료제) 등은 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하게 된다. 전문의약품에서 일반의약품으로 전환되는 것은 200개이다.
이와 함께 히알루론산나트륨 0.1%, 0.18%(인공눈물), 파모티딘 10밀리그람 정제(속쓰림 치료), 락툴로오즈(변비) 등은 효능 효과에 따라 병·의원 처방 또는 약국에서 구입할 수 있게 된다.
지난 6월 7일 최초 분류(안)과 비교시, 변경된 품목은 히알루론산나트륨 0.3%, 사전피임약, 긴급피임약 등 3종이다. 히알루론산나트륨 0.3% 점안제는 저농도 투여 후 효과가 불충분하면 전문가 상담이 필요하므로 전문의약품으로 유지하는 것이 바람직하다고 판단했다.
피임약의 경우, 중앙약심에서도 과학적으로는 사전피임약은 전문의약품으로, 긴급피임약은 일반의약품으로 분류하는 것이 타당하나, 그간의 사용관행, 사회적·문화적 여건 등을 고려해 현 분류체계를 유지하되, 피임약 사용실태 및 부작용에 대한 모니터링 결과를 토대로 재검토할 것을 요청했다.
정부는 피임약 재분류 의견수렴 결과와 중앙약심 건의사항을 반영해 향후 3년간 집중적으로 모니터링하면서 올바른 약 사용 등 여성 건강보호를 위한 특별 보완대책을 추진키로 했다.
이날 발표된 의약품 재분류 최종안은 시중에 유통되고 있는 의약품 교체, 대국민 안내 등에 소요 기간을 고려하여 6개월 후인 내년 3월 1일부터 시행된다.
김원종 복지부 보건의료정책관은 "의약품 안전성은 물론 대체의약품의 유무에 따른 소비자의 불편 가능성, 제약사에 미치는 영향 등을 점검한 결과, 대부분 대체될 수 있는 의약품이 있었으며, 분류 전환에 따라 건강보험급여 적용이 달라지는 것은 아니므로 의사의 처방이나 제약산업에 대한 영향은 크지 않을 것으로 판단된다"고 말했다.
조기원 식약청 의약품안전국장은 "의약품의 분류 변경으로 국민들이 혼란이나 불편을 겪지 않도록 관련 단체와 함께 대체의약품 안내 및 홍보 활동을 전개할 계획"이라고 설명했다.
한편 최종 의약품 재분류 결과, 전문약은 56.2%에서 56.4%로, 일반약은 43.8%에서 43.6%로 비중은 크게 변화하지 않게 됐다.
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