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독감백신, 예방효과·안전성 높다

식약처 식품의약품안전평가원 8년간 조사 결과

식품의약품안전처가 지난 2007년부터 2014년까지 시행한 인플루엔자 백신 유용성 연구 결과 국내에서 사용 중인 백신의 예방효과와 안전성이 우수한 것으로 나타났다.

24일 식약처 식품의약품안전평가원에 따르면 8년간 조사 결과 국내 인플루엔자 백신은 발적 등 경미한 증상만이 있었을 뿐 중대한 부작용은 없었다. 항체 생성률도 높아 예방효과가 입증됐다.

이번 연구는 2007년부터 2014년까지 만 6개월 이상 18세 미만의 소아·청소년 1267명과 만 18세 이상 성인층 1218명을 대상으로 조사된 인플루엔자 발생 예방효과와 항체 생성률이다. 이는 세계보건기구(WHO)가 사용하는 시험법이다.

연구 대상 백신은 국내 사용 중인 인플루엔자 3가 백신(H1N1, H3N2, B)으로 분할백신 4종과 아단위백신 2종이다.

분할백신은 인플루엔자 바이러스 불활성화 후 바이러스입자를 파쇄해 항원으로 사용하는 제품이다. 아단위백신의 경우 인플루엔자 바이러스로부터 분리해 정제한 항원 제품이다.

인플루엔자 발생 예방효과 연구는 2010~2011년과 2013~2014년에 실시됐다.

2010년 하반기 소아·청소년층에 대해 접종하고 2010년 말부터 2011년 초까지 예방효과를 확인한 결과 84.5%의 효과를 보였다.

2013년 하반기부터 2014년 초까지 연구에서는 소아·청소년의 경우 57.6%의 예방효과가 있었고 같은 기간 60세 이상에서는 31.1%였다.

앞선 연구보다 예방효과가 낮았지만 이는 그리스, 스페인 등 유럽 여러 나라에서도 공통적으로 나타난 수준이다.

미국 질병예방센터(CDC)는 인플루엔자백신 바이러스 균주 중 H3N2 유행주가 유전적으로 달라져(변이) 예방효과가 낮아진 것으로 예측했다.

항체생성률과 안전성 평가는 2007~2009년, 2013~2014년 등에 진행됐다. 항체생성률의 경우 2007년 하반기 접종 성인층 대상에서 83.7%의 수치를 보였다. 2008년 하반기 접종 소아·청소년 대상의 조사에서는 83.8% 항체생성률이 나타났다.

2013년 하반기 접종한 소아·청소년 및 60세 이상 대상의 항체 생성률은 95% 이상으로 높게 나타났다.

안전성을 살펴보면 소아·청소년의 경우 발적과 동통, 근육통, 두통 등 이상반응이 나타났으나 대부분 일주일 이내에 증상이 사라져 즉각적인 입원조치나 입원이 필요하지 않았다.

성인도 국소통증, 발적 등이 발생했지만 역시 수일 내 없어졌다. 원인 모를 염증성질환인 길랑-바레증후군이나 심각한 알레르기 반응인 아나필락시스 쇼크와 같은 중대 이상반응도 발현되지 않았다.

안전평가원은 "인플루엔자 백신의 예방효과와 항체생성률은 실제 유행하는 바이러스주와의 일치 확률 등 요인에 따라 달라질 수 있지만 폐렴과 같은 중증 호흡기 질환 예방 효과를 기대할 수 있어 접종이 필요하다"고 밝혔다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2015-03-24, 17:14

기사제공 [인터넷중소병원]

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