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초음파골밀도측정장치 안내서 발간

안전성과 성능 시험항목, 시험방법 등 제공

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 초음파로 골 밀도를 측정하는 ‘초음파골밀도측정장치’에 대한 안내서를 발간한다.

초음파골밀도측정장치란 초음파를 이용해 뼈 밀도와 미네랄 함량 등을 측정하는 장치로 골의 밀도, 골절 등의 평가에 이용되는 장치이다.

이번 안내서는 초음파골밀도측정장치의 안전성과 성능 시험항목, 시험방법을 구체적으로 제공한다. 의료기기업체 등이 제품을 개발하거나 허가 받는데 도움을 주기 위함이다.

식품의약품안전평가원측은 “이번 안내서 발간이 제품 개발에 실질적인 도움이 될 것이며, 앞으로도 의료기기 안전성과 성능을 확보할 수 있는 시험방법을 개발하여 안내하겠다”고 전했다.

안내서의 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 법령정보 → 공무원 지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.

[노용석 기자] ys339@daum.net

[인터넷중소병원] 기사입력 2018-04-06, 10:11

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