식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌 규제조화센터(GHC, 센터장 강석연)는 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회 및 국제의약품규제당국자(IPRP) 회의에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 규제 역량을 알리고 주요 규제기관과 협력을 강화했다고 밝혔다.
이번 회의에서 식약처는 브라질 국가위생감시청(ANVISA) 청장과 양자회의를 열고 지난 2월 체결한 양해각서(MoU) 이후 후속 협력 방안을 논의했다. 주요 협력 내용은 ▲올해 9월 서울에서 열리는 글로벌 화장품 규제기관장 회의(GCORAS) 참석 ▲글로벌 규제조화센터 교육프로그램 참여 ▲브라질 동등규제기관(AREE)에 식약처 등재 논의 ▲의료기기 GMP 실사 결과 상호 활용·인정 등이다.
양 기관은 의료제품 규제체계 선진화와 규제역량 강화를 위해 협력을 지속 확대하고, 양국 산업계의 원활한 시장 진출을 지원하기로 합의했다. 브라질은 한국이 주최하는 글로벌 화장품 규제기관장 회의와 ICMRA 정상회의에도 참석할 예정이다.
식약처는 이번 협력이 국내 우수 의료제품의 브라질 시장 진출을 활성화하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 또한 WHO와는 글로벌 규제역량 강화 협력을, 세계제약협회연맹(IFPMA)과는 규제조화 역량강화 프로그램을 통한 글로벌 산업계 전문가 교류 협력을 논의했다.
식약처는 앞으로도 주요 수출국 규제기관 및 국제기구와의 협력을 지속 강화해 우리 의료제품의 글로벌 경쟁력 제고와 해외 진출 지원에 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[인터넷중소병원] 기사입력 2026-06-16, 10:9
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