식약청이 동일성분의 제네릭의약품을 집중 심사해 기존 심사기간보다 약 35%를 단축했다.
식약청은 지난 5월부터 고지혈증치료제, 고혈압치료제, 골다공증치료제, 천식 및 알레르기 치료제 등 총 6개 성분의 제네릭 의약품 81개 업체 118품목에 대한 집중품질심사를 실시한 결과민원처리기간이 평균 47일에서 30.6일로 16.4일 단축했다고 14일 밝혔다.
‘집중심사제’는 개발제약사의 재심사기간 또는 특허종료시한에 맞춰 국내 많은 제약회사들이 동일성분의 제네릭의약품 개발을 시도할 경우에 대비, 심사자 1인이 담당품목을 집중적으로 심사하는 시범제도이다 .
식약청은 집중심사제도의 시범실시로 민원처리기간이 대폭 단축됨에 따라 향후 지속적으로 이 제도를 실시할 방침이라고 밝혔다.
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