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“온단세트론이 부정맥과 연관돼 있다”

미국 FDA, 제품 라벨 개정 통해 경고 방침

'선천성 QT 연장 증후군’을 가진 환자의 경우 글락소스미스클라인의 항구토제 온단세트론(상품명 Zofran)의 사용을 피해야 한다고 미국 FDA가 최근 의사들에게 권고했다.

그 이유는 QT 연장 증후군 환자의 경우 특히 비정상적이고 잠재적으로 치명적인 심율동(torsades de pointes) 위험을 가지고 있기 때문이라고 FDA는 설명했다.

그에 따라 FDA는 이 같은 경고문을 담기 위해 제품 라벨을 개정하고 있는 것으로 알려졌다.

또 제품 라벨은 전해질 이상과 울혈성 심부전, 서맥성 부정맥을 가진 환자에서, 그리고 QT 간격 연장을 유발할 수 있는 다른 약제를 투여하는 환자가 온단세트론을 사용할 경우에, 심전도 모니터링을 시행할 것을 권장하는 안도 포함하게 된다.

아울러 FDA는 온단세트론이 QT 간격을 얼마나 연장시킬 수 있는가를 평가할 QT 연구를 실시할 것을 글락소스미스클라인에 요구하고 있다.

5-HT3수용체 길항제인 온단세트론은 항암 화학요법과 방사선치료, 수술 등에 의해 생기는 오심과 구토를 예방하는 데 처방되고 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-10-18, 10:18

기사제공 [인터넷중소병원]

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