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FDA, 살릭스 HIV 연관 검토기한 연장

살릭스(Salix)사는 HIV 치료와 연관된 설사 치료제에 대한 FDA 검토 기한이 3개월 연장됐다고 지난달 30일 밝혔다.

이번 결정으로 살릭스의 실험약 크로펠레머(crofelemer)의 검토 기한은 오는 6월5일이 됐다.

FDA는 살릭스에 임상시험 실시를 명령하지 않았으며 제출 자료 검토를 위한 추가적인 시간이 필요하다는 입장을 보였다.

살릭스는 크로펠레머의 북미 및 유럽 판권을 가지고 있다.

한편 인도의 글렌마크(Glenmark)사는 이 지역을 제외한 140개국에서의 판권을 소유하고 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-05-02, 9:26

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