미국 FDA는 22일 통풍과 관련된 고요산혈증을 치료하는 약물로 주람픽(Zurampic, 성분명 lesinurad)을 승인했다고 밝혔다.
주람픽은 체내에서 요산의 생성을 줄이는 약물로 허가받은 잔틴 옥시다제 억제제(XOI)와 병합하여 사용하게 된다.
통풍은 체내에서 요산의 과잉으로 야기되는 관절의 통증을 가리킨다. 혈중 요산은 모든 체내 조직에서 발견되는 푸린(purines)이라는 물질의 분해로 생성된다. 요산은 대개 혈액에서 분해되어 신장을 통해 소변으로 배출된다. 요산이 혈액 속에 증가될 수 있는데, 이러한 증상이 고요산혈증이다.
고요산혈증은 인체가 만들어내는 요산의 양이 늘어나면서 신장이 요산을 충분하게 배출할 수 없을 때, 즉 푸린이 많이 함유된 음식을 너무 많이 먹을 때 발생한다. 고요산혈증을 가진 사람이라고 해서 모두 통풍이 나타나는 것은 아니다. 그러나 일단 요산이 체내에서 결정체(crystals)를 형성하게 되면 통풍이 발생할 수 있다.
미국 FDA 관계자는 “고요산혈증을 조절하는 것이 통풍의 장기적인 관리에서 중요하다”면서 “주람픽은 통풍이 생길 수 있는 수백만 명의 사람들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.
주람픽은 신장의 요산 배출을 돕는 작용을 한다. 이 약물은 신장에서 요산 재흡수와 관련된 수송단백질(transporter proteins)의 기능을 억제함으로써 이러한 작용을 한다.
주람픽의 안전성과 유효성은 XOI와 병합하는 3개 무작위 위약대조 연구들에서 평가됐다. 1,537명이 참여한 이 연구는 최대 12개월까지 시행됐다. 그 결과 XOI와 병합하여 주람픽으로 치료받은 환자들은 위약에 비해 혈청 요산 농도 감소를 경험했다.
임상시험에서 관찰된 가장 흔한 부작용은 두통, 독감, 혈중 크레아니틴 증가, 위식도역류질환 등이었다.
주람픽은 보건의료 전문가들에게 급성 신부전의 위험을 포함한 중요한 안전성 정보를 제공하는 박스형 경고문을 부착하고 있다. 이러한 급성 신부전은 XOI 없이 사용될 때, 그리고 주람픽의 승인 용량보다 많은 양을 사용할 때 더 흔하게 나타난다.
FDA는 또 주람픽의 신장 및 심혈관 안전성을 좀 더 평가하기 위해 시판후 연구를 요구하고 있다.
주람픽은 미국 델라웨어 주 윌밍턴에 위치한 아스트라 제네카 파마수티컬즈社가 제조하고 있다.
[인터넷중소병원] 기사입력 2015-12-24, 14:17
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