|
fiogf49gjkf0d 미국 FDA는 백내장 환자들에게 초점의 깊이를 확장시켜주는 최초의 안구내 렌즈(IOL)를 최근 승인했다. 이 렌즈는 가까운 거리와 중간 정도의 거리, 그리고 먼 거리에서 환자들의 시력 선명도를 개선시키는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.
백내장은 수정체가 혼탁해지는 흔한 눈의 질환으로, 환자의 시력을 손상시킨다. 미국 국립안연구소(NEI)에 따르면 65세까지 미국인의 20% 이상이 백내장을 갖게 되며, 나이가 듦에 따라 그 유병률은 증가한다. 백내장 수술에서는 혼탁해진 수정체를 제거하여 IOL로 대체하게 된다.
미국 FDA 관계자는 “수년 동안 IOL은 백내장 치료의 주류였으나, 우리는 계속해서 기술 발전을 목격하고 있다”면서 “이번 Tecnis Symfony Extended Range of Vision IOL은 다양한 거리에 따라 보다 나은 시력을 가져다줄 수 있는 새로운 옵션을 환자들에게 제공하고 있다”고 밝혔다.
전통적인 단초점 IOL은 거리에 따라 시력을 개선시키는 데 한계가 있었다. 그에 비해 Tecnis Symfony IOL은 아주 가까운 거리에서, 보통 거리에서, 그리고 먼 거리에서 시력을 개선시킬 수 있다. 따라서 환자들이 백내장 수술 후 콘택트렌즈나 안경을 낄 필요성을 줄일 수 있다.
이번 승인은 Tecnis Symfony IOL을 이식받은 백내장 환자 148명과 단초점 IOL을 이식받은 백내장 환자 151명을 비교한 무작위 임상시험 결과에 근거를 두고 있다. 이 연구는 다양한 거리에서의 시력, 대비 민감도, 이식 6개월 후 나타난 부작용을 평가했다.
그 결과 Tecnis Symfony IOL을 이식한 환자 중 77%가 보통 거리에서 안경을 쓰지 않은 상태에서 시력 개선이 있었던 반면, 단초점 lOL을 이식한 환자에서는 그 비율이 34%에 불과했다. 가까운 거리의 경우, Tecnis Symfony IOL을 이식한 환자들은 단초점 IOL을 이식한 환자들보다 표준 시력검사표에서 두 단계 아래까지 읽을 수 있었다.
Tecnis Symfony IOL을 이식한 환자들은 혼탁한 시력의 악화, 출혈, 감염증 등을 경험할 수 있다. 이 기기는 대조 민감도를 감소시켜 희미한 빛이나 안개 같은 불량한 시야 상황에서 더 나빠질 수 있다. 이 기기는 과거 눈 외상이 있었던 환자들에서는 사용할 수 없다.
Tecnis Symfony Extended Range of Vision IOL은 미국 캘리포니아 주 산타아나에 위치한 아보트 메디컬 옵틱스社가 제조하고 있다.
|
