▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

10월 23일 (금) 14:45 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

화이자 ‘잴코리’ 적응증 추가 승인

EU 집행위, ‘ROS1’ 유전자 양성 비소세포 폐암에도 사용

화이자의 항암제 ‘잴코리’(크리조티닙)이 EU 집행위원회로부터 성인 ‘ROS1’ 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들에 대한 적응증 추가를 승인받았다.

현재 ‘잴코리’는 EU시장에서 성인 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 진행성 비소세포 폐암 치료제로 발매되고 있다.

이에 앞서 ‘잴코리’는 지난 3월 FDA로부터 ‘ROS1’ 유전자 양성 전이성 비소세포 폐암 치료제로 적응증 추가를 승인받은 바 있다.

‘잴코리’는 이번 EU 집행위의 적응증 추가에 따라 유럽과 미국에서 역형성 림프종 인산화효소 양성 ‘ROS1’ 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암 치료제로 모두 사용을 승인받은 유일한 생체지표인자 주도형(biomarker-driven) 치료제가 됐다.

화이자社 항암제 부문의 앤드리어스 펜크 지역대표는“진행성 비소세포 폐암과 ‘ROS1’ 유전자 및 역형성 림프종 인산화효소에서 2개의 상이한 분자표적에 사용을 승인받은 ‘잴코리’는 환자를 위해 화이자가 기울이고 있는 노력을 방증하는 약물”이라고 말했다.

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 적응증 추가 승인을 지지하는 표결결과를 발표한바 있다.

이번 적응증 추가는 ‘ROS1’ 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘잴코리’ 250mg을 1일 2회 경구복용토록 하면서 진행되었던 임상 1상 시험에서 얻어진 결과를 토대로 하고 있다.

이 시험에서 ‘잴코리’는 ‘ROS1’ 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들에게 괄목할 만한 항암활성을 입증했을 뿐 아니라 객관적 반응률 시험목표에도 도달했다.

또한 ‘ROS1’ 유전자 양성 진행성 비소세포 폐암에 나타낸 안전성 측면에서 보더라도 역형성 림프종 인산화효소 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들에게서 관찰된 것과 부합되는 결과를 보였다.

‘잴코리’는 역형성 림프종 인산화효소 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 선택약 표준요법제로 미국과 유럽, 중국 및 일본에서 모두 허가를 취득한 첫 번째 역형성 림프종 인산화효소 저해제로 자리매김 했다. 현재 전 세계 90개국에 가까운 곳에서 승인받았다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2016-09-02, 23:59

기사제공 [인터넷중소병원]

	서동원 바른세상병원장
	"관절·척추 ‘바른 진료..
	[특별 초대석]전영태 ..
	장재영 순천향대서울병..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

지역·필수·공공의료 강화 추진전략

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)