질병관리본부 국립보건연구원 유전체센터 생물자원은행팀은 ‘생물자원은행 바이오자원(DNA, 세포, 조직, 혈청, 뇨)의 수집, 보존 및 분양에 관련된 업무’ 프로세스를 국제규격으로 매뉴얼화하고 표준화하여 한국표준협회로부터 ISO 9001 품질경영시스템 인증을 획득하였다.
인증 내용은 생물 자원은행 운영의 효율적 관리를 위한 자원 보존 프로토콜, 검체 분리 프로토콜, 정도관리 기법과 생물자원의 일관성 있는 품질 유지를 위한 설비(deep freezer, LN2탱크) 관리 및 자원 관리환경의 국제 표준화(ISO 9001)를 위한 설비보존 프로토콜 등에 관한 것임
이번 인증을 통하여 질병관리본부 산하 생물자원은행팀에서 제공하는 생물자원은 국제적 신뢰성을 가지게 되었으며 기술 축적, 품질 향상, 품질 고급화 등의 경쟁력 강화 및 품질에 대한 신뢰감을 제공 할 수 있게 되었다.
또한 생물 자원은행 운영의 표준화의 계속적이고 일관성 있는 관리를 위하여 생물자원은행 업무의 정규적이고 계속적인 심사를 향후 6개월마다 실시함으로써 인증획득시스템을 유지 가능할 것으로 기대된다.
'ISO 9001' 은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로서, 고객(자원분양신청자)에게 제공되는 제품(DNA, 혈청등의 바이오자원)이나 서비스 실현 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해 주는 제도이다
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