HOME > ÇØ¿Ü¼Ò½Ä |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
¼Ò¾Æ・û¼Ò³â ¹ßÀÛ¼º ÆíµÎÅë ¿¹¹æ |
|
FDA, ´ÜÀÏ º¹¿ë Ajovy ÁÖ»çÁ¦ ½ÂÀÎ |
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ´ÜÀÏ º¹¿ë·® Ajovy(ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿-vfrm) ÁÖ»çÁ¦¸¦ ¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³âÀÇ ¹ßÀÛ¼º ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â 10¸í Áß 1¸íÀÇ ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³âÀÌ ÆíµÎÅëÀ» °Þ°í ÀÖ´Ù. ÆíµÎÅëÀº ÈçÇÏÁö¸¸ Àνİú Ä¡·á°¡ ºÎÁ·ÇÑ ÁúȯÀ¸·Î, °á¼®, Çо÷Àû ¾î·Á¿ò, »çȸÀû È¥¶õÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ÆÁ¶ºñ´Â ¼Ò¾Æ ¹ßÀÛ¼º ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ¹× ¼ºÀÎ ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ Ä®½ÃÅä´Ñ À¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀÌµå ±æÇ×Á¦ÀÌ´Ù.
¾ÆÁ¶ºñ´Â 6¼¼¿¡¼ 17¼¼ »çÀÌÀÇ ¼ºÀÎ ¹× ¾î¸°ÀÌ/û¼Ò³â, ±×¸®°í üÁßÀÌ 45kg(99ÆÄ¿îµå) ÀÌ»óÀÎ ¾î¸°ÀÌ/û¼Ò³â¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀεǾú´Ù.
¾ÆÁ¶ºñ´Â 225mg/1.5mL ¿ë·®ÀÇ ´Üȸ Åõ¿© ÁÖ»çÁ¦·Î, ¹Ì¸® ÃæÀüµÈ ÀÚµ¿ ÁÖ»ç±â ¶Ç´Â ÁÖ»ç±â ÇüÅ·ΠÁ¦°øµÇ¸ç, ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ Åõ¿©Çϰųª, ºÎ¸ð ¶Ç´Â º¸È£ÀÚ°¡ Á÷Á¢ Åõ¿©Çϰųª, °¡Á¤¿¡¼ Á÷Á¢ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ´º¿åÁÖ ¹öÆÈ·Î ¼ÒÀç DENT ½Å°æÇÐ ¿¬±¸¼ÒÀÇ Jennifer McVige ¹Ú»ç´Â ¼º¸íÀ» ÅëÇØ "¼Ò¾Æ ÆíµÎÅëÀº Çо÷ ¼ºÀûºÎÅÍ Á¤¼Àû ¾È³ç¿¡ À̸£±â±îÁö ¾ÆÀÌÀÇ ÀÏ»ó»ýȰ¿¡ Áß´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Â º¹ÀâÇÑ ÁúȯÀÌ´Ù."¸é¼ "¾ÆÁ¶ºñ¿Í °°ÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦´Â ¹ßÀÛ¼º ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÀûÈµÈ Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °Í¡°À̶ó°í ¼³¸í Çß´Ù.
¸ÆºñÁö ¹Ú»ç´Â ¶ÇÇÑ ¡°¾î¸° ȯÀÚÀÇ ¹ßÀÛ ºóµµ¸¦ ÁÙÀ̰í ÀÓ»óÀǰ¡ °£°úÇϱ⠽¬¿î ÀÌ ÁúȯÀ» °ü¸®ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÇ´Â Áß¿äÇÑ ¼±ÅÃÁö¸¦ Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù."¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Ajovy´Â Teva Pharmaceuticals¿¡ ½ÂÀεǾú´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø] ±â»çÀÔ·Â 2025-08-13, 9:19 |
|
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø] |
|
|
|
|
 |
|
|