보건복지부는 의약품 처방, 조제 등 모든 과정에서 발생할 수 있는 인위적 오류를 사전에 예방하고, 발생한 오류는 신속히 시정·처리하도록 업무 지침을 마련했다.
복지부는 이 지침을 100병상 이상의 중소의료기관 및 지방의료원 등 전국 600여 개소에 배포했다.
이번 가이드라인은 의약품 처방확인, 조제, 용법, 복약지도, 약반납관리 등 세부 항목별로 총 10개의 지침으로 구성되어 있으며, 의료기관의 실정을 반영한 사용과오사례, 보고절차, 표준보고서식의 내용을 담아 일선 현장에서 실무적으로 이용하기 쉽도록 했다.
복지부는 『의약품 사용과오(Medication Error)예방 가이드라인』을 통해 의약품 적정 사용을 유도함으로써 소비자 위해 요인을 차단하는 한편, 의약품에 대한 신뢰성 제고 및 의료서비스 개선에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
복지부는 향후 의약품에 대한 안전사용 환경을 조성하기 위하여 국가적 차원의 의약품 사용과오 예방·관리 시스템을 구축해 나가겠다고 밝혔다.
■의약품 사용과오(ME, Medication Error) 개념
의약품이 의료전문가(의사, 약사, 간호사 등), 환자 또는 소비자에 의해 부적절하게 사용되어 환자를 해롭게 할 수 있는 인위적인 실수로서 예방 가능한 과오 예) 처방오류, 조제오류, 계량오류, 교부 오류, 투약오류 등.
■현황
1999년 미국 IOM(Insitute of Medicine) 보고서에 따르면 “To err is Human : Building a Safer Health System(오류를 일으키는 것은 사람이며 안전한 의료환경을 구축하자)" 라고 전제하고, 환자의 안전을 고려한 대책 마련이 필요함을 지적했다. ‘01년도 논문에 따르면 병원 입원환자의 3-6.9%에서 의약품 사용과오가 발생.‘02년도 미국 1,116개 병원에서 430,000건의 의약품 사용오류 발생, 이 중 17,338건이 환자 치료에 영향을 줌. ※ 미국에서는 의약품 사용과오 현황 파악과 의약품 안전사용을 지원하기 위하여 MedMarx® (U.S. Pharmacopeia 소관), MedWatch® (미국 FDA 운영, 자발적 보고) 인터넷 프로그램을 운영하고 있음. 우리나라는 의약품 사용과오에 대한 공식적인 보고체계는 없으나, 대형병원 등은 자체적으로 보고절차를 운영하고 있으며 의약품 사용과오는 미국 등과 유사한 발생을 보일 것으로 추정하고 있다.
■의약품사용과오(Medication Error) 예방 가이드라인 구성
1.의약품 사용과오(Medication Error) 개요 - 용어 정의, 그간의 추진실적, 외국사례 등 전반적인 사항을 설명.
2. 처방 확인 지침 - 처방전의 내용을 검토하여 의문점이나 정정을 요하는 사항이 있을 경우 처리 절차.
3. 조제지침 - 정제, 캅셀제, 액제, 주사제 및 자동정제포장기 등 각 제형별로 조제하는 시점에 준비·관리할 사항
4. 용법지침 - 약제의 특성에 따라 식전, 식후 등 시간에 따른 용법지시가 필요하거나 좌제, 흡입제 등 투여방법에 따른 용법지시할 사항을 정함.
5. 감사지침 - 환자에게 약품을 교부하기 전에 조제된 약품(실물, 수량)을 처방내용과 비교하는 절차.
6. Medication Error 처리지침 - 과오 위해도 등급에 따른 보고, 처리절차, 자체 교육 및 예방활동을 정함.
7. 마약류 관리지침 - 마약류에 대한 투약, 보관, 기록, 장부비치 등 취급자 의무사항을 정함.
8. 고위험군 의약품 (염화칼륨〔KCl〕제제 등) 관리지침 - 염화칼륨, 항암제 등 취급자가 주의해야 할 의약품군과 각각에 대한 취급요령.
9. 의약품 관리 안전지침 - 의약품 창고 입고, 검수, 보관관리 등 전반적인 약품 관리.
10. 입원 및 외래환자 약 반납지침 - 입원환자 중 처방취소 약품, 외래환자 반납 약품 등에 대한 합리적 처리 절차.
11. 복약지도 및 상담 관리지침 - 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 약사가 제공하는 복약지도 및 상담 절차.
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