[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 10¿ù 15ÀÏ (È­) 13:06 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > Á¦¾à/À¯Åë ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
'Hicardi+ H100', ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõ ȹµæ
½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æû
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 26ÀÏ ¸ÞÁêÀÇ ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æû Hicardi+(ÀÌÇÏ ÇÏÀÌÄ«µðÇ÷¯½º) H100¡¯ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 510(k) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ »ýü½ÅÈ£ ºÐ¼® ¹× ¸®Æ÷Æ® ¹ßÇà¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö Àִ Ŭ¶ó¿ìµå ±â¹ÝÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ '¶óÀ̺꽺Ʃµð¿À'µµ ÀÎÁõ¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.

ÇÏÀÌÄ«µð´Â µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¸ÞÁê¿¡¼­ °³¹ßÇÑ È¯ÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 'ÇÏÀÌÄ«µð', 'ÇÏÀÌÄ«µðÇ÷¯½º', '¶óÀ̺꽺Ʃµð¿À' ±¹³»¿Í ÇØ¿Ü ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÆÐÄ¡ ÀÚü¿¡¼­ ½Ç½Ã°£À¸·Î »ýü ½ÅÈ£¸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â '¿Â µð¹ÙÀ̽º ¸Ó½Å·¯´×' ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ½º¸¶Æ® ÆÐÄ¡·Î´Â ±¹³» ÃÖÃÊ »ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.

ÇÏÀÌÄ«µðÇ÷¯½º H100Àº ÆÐÄ¡Çü µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ±â±â·Î ½ÉÀüµµ, ½É¹Ú¼ö µîÀ» ÃøÁ¤ÇØ ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ´Â Àå±â¿¬¼Ó ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼­ ¿Ü·¡ ȯÀÚ, °Ç°­°ËÁø¼¾ÅÍ, º¸Èƺ´¿ø µî¿¡¼­ ½ÉÀå Áúȯ ½ºÅ©¸®´× ¿ëµµ·Î ³Î¸® »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀº ÀϺ» PMDA ¹× »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ SFDA ÀÎÁõ¿¡ ÀÌÀº ¼º°ú·Î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«ÀÇ µ¿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ Á¤ÀçÈÆ »çÀåÀº "2024³âÀº µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ µðÁöÅÐÇコÄÉ¾î ½Å»ç¾÷ÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ 'ÇÏÀÌÄ«µð' ¼Ö·ç¼ÇÀÌ ±¹³»¿¡¼­ ÀÚ¸®¸¦ Àâ¾Æ°¡´Â ½Ã±â¿´´Ù"¸ç "¹Ì±¹FDA ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ÇØ¿ÜÁøÃâ Áö¿øÀÇ ¼Óµµ¸¦ ÇÑÃþ °¡¼ÓÈ­ ÇÒ °Í"À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

¸ÞÁê ¹ÚÁ¤È¯ ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÎÁõ ȹµæÀº ¿©·¯ Áö¿ø±â°ü°úÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ÇùÀÇ¿Í Áö¿øÀ¸·Î ÀÌ·ï³½ ¼º°ú"¶ó¸ç "¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ÇÏÀÌÄ«µð ¼Ö·ç¼ÇÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ëÀÇ µðÁöÅÐÇコÄÉ¾î ½ÃÀåÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ´Â °è±â"°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º]  ±â»çÀÔ·Â 2024-09-26, 15:45
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
¡®È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Áø½É¡¯ ÀÌ..
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
 ¿À¿ë¼® ¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø ..
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±